info@labware.ru +7 (495) 134 37 47
info@labware.ru +7 (495) 134 37 47

Комплексное решение ISO 17025

Комплексное решение ISO 1725

В современном мире к лабораториям предъявляется все больше требований, регламентирующих их работу. Основным документом, которому должны соответствовать процессы лаборатории, является ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Для автоматизации большинства процессов LabWare разработала большое шаблонное решение ISO 17025.

Оно состоит из нескольких блоков и включает в себя функционал для автоматизации основных бизнес-процессов лаборатории:

  • управление несоответствиями (п.4.11 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
  • управление документацией (п. 4.3 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)
  • управление персоналом (п. 5.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019)

Данный функционал содержит основные требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и является конфигурируемым, то есть процессы можно адаптировать под потребности конкретной лаборатории.

Содержимое каждого из блоков приведено ниже:

  • Управление несоответствиями.

Блок предназначен для регистрации несоответствий, обнаруженных в ходе деятельности лаборатории, и позволяет регистрировать несоответствия, назначать ответственных, вносить корректирующие действия и оценивать их результат.

Разработан отдельный рабочий поток для регистрации несоответствий и отслеживания их статуса.

Каждое несоответствие состоит из последовательных шагов:

  • Регистрация несоответствия (начало расследования)
  • Меры для устранения причин (коррекция)
  • Корректирующие действия (устранение причин)
  • Результат корректирующих действий
  • Результативность корректирующих действий
  • Закрытие расследования

Ответственные лица могут открыть расследование на любом шаге, а также после закрытия и увидеть необходимую информацию.

Реализован отчет по несоответствиям, в который попадает вся необходимая информация:

Несоответствия также можно регистрировать автоматически, например, при несоответствии параметров микроклимата, выходе результатов за пределы спецификаций и т.д.

ЛИМС автоматически создаст запись о несоответствии, которая появится на рабочем потоке «Управление несоответствиями».

  • Управление документацией

Для реализации процесса документооборота лаборатории в ЛИМС существует одноименный функционал.

Разработан специальный рабочий поток с доступом ко всем функциям.

Специалисты могут создавать свои документы по различным шаблонам, а также присваивать им различные статусы, а также загружать документы извне. Документы хранятся в базе данных, их можно открыть в любой момент.

Для соблюдения требований Росаккредитации реализован процесс учета копий документов:

можно выдать копию ответственным лицам, изъять и сделать об этом отметку в Системе.

Также для соблюдений требований Росаккредитации реализован процесс помещения документа в архив и выдачи его из архива со всеми необходимыми отметками.

Разработаны специальные отчеты для управления документацией.

  • Управление персоналом.

Для качественной работы лаборатории нужен обученный персонал, сведения о котором должны храниться системно и регулярно обновляться. В LabWare LIMS для этого существует функционал «Управление персоналом». Также отдельно представлен функционал «Обучение персонала» для создания курсов, назначения их на сотрудников и отслеживание выполнения.

Для руководителей и лиц, ответственных за хранение и актуализацию информации о персонале, разработан отдельный рабочий поток:

На нем есть фильтрация по статусам для удобства просмотра информации.

С рабочего потока можно открыть запись для любого работника и просмотреть или изменить информацию о нем в базе данных ЛИМС.

Пользователи с необходимыми правами могут изменять информацию о сотрудниках.

В системе также есть система учета стажа сотрудников, при этом есть возможность указать прерывание стажа (например, сотрудник уволился и заново устроился в организацию).

Реализована возможность учитывать образование сотрудников, включая курсы повышения квалификации.

В системе есть возможность создания своих курсов, для этого существует отдельный рабочий поток. Пользователи с соответствующими правами могут назначать курсы, создавать наборы вопросов и ответов, назначать курсы на пользователей и т.д.

Есть возможность настроить как автоматическое назначение курсов, так и назначать их вручную. А ЛИМС проверит – правильно ли пользователи ответили на вопросы и сформирует соответствующие выводы.

 

Cookies preferences

Others

Некатегоризированные файлы cookie Others — это те, которые анализируются и еще не отнесены к какой-либо категории.

Necessary

Necessary
Файлы cookie категории Necessary крайне необходимы для корректной работы веб-сайта. Они анонимно обеспечивают базовые функции и функции безопасности веб-сайта.

Advertisement

Файлы cookie категории Advertisement используются для показа посетителям релевантной рекламы и проведения маркетинговых кампаний. Эти файлы cookie отслеживают перемещения посетителей по веб-сайтам и собирают информацию для показа персонализированной рекламы.

Analytics

Файлы cookie категории Analytics используются для понимания того, как посетители взаимодействуют с веб-сайтом. Они предоставляют информацию о таких показателях, как количество посетителей, показатель отказов, источник трафика и т. д.

Functional

Файлы cookie категории Functional  помогают выполнять определенные функции, такие как публикация содержимого веб-сайта на платформах социальных сетей, сбор отзывов и другие сторонние функции.

Performance

Файлы cookie категории Performance используются для понимания и анализа ключевых показателей производительности веб-сайта, что помогает улучшить пользовательский опыт посетителей.