LabWare предлагает к использованию функциональный блок Управление внутрилабораторным контролем (ВЛК) – предназначен для управления внутрилабораторным контролем качества в соответствии с РМГ-76-2014 «Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа» и ГОСТ Р ИСО 5725-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».
Решение ВЛК Компании ЛАБВЭА имеет Свидетельство о Государственной регистрации программы ЭВМ от 04.07.2017 №2017617291 и внесено в реестр отечественного ПО от 07.12.2017 (запись №680).
Функциональность ВЛК в Labware LIMS:
- Возможность настройки и хранения метрологических характеристик анализа.
- Расчет метрологических характеристик (фактического значения и, при необходимости, предела повторяемости и погрешности) в окне ввода результатов.
- Реализованы все виды процесса контроля качества результатов испытаний:
- Оперативный контроль результатов анализа:
- с применением образцов для контроля;
- с применением метода добавок;
- с применением метода разбавления пробы;
- с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы;
- с применением метода варьирования навески;
- с применением контрольной методики анализа;
- контроль прецизионности.
Для каждого алгоритма оперативного контроля реализована возможность формирования отчета «Журнал результатов оперативного контроля точности процедуры анализа».
-
- Контроль стабильности результатов испытаний с построением контрольных карт Шухарта в единицах измеряемых содержаний, в приведенных или относительных величинах:
- контроль прецизионности;
- контроль повторяемости;
- контроль погрешности.
Отчет по контролю стабильности с построением контрольных карт Шухарта помимо самой контрольной карты Шухарта содержит таблицу с данными для построения контрольной карты и результаты интерпретации данных контрольной карты, требующие корректирующих/предупреждающих действий.
-
- Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения испытаний с использованием средств контроля:
- с применением образцов для контроля;
- с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы;
- с применением метода добавок (для случаев применения одной пробы или нескольких проб);
- с применением метода разбавления пробы (для случая применения нескольких проб).
Для каждого алгоритма периодической проверки подконтрольности процедуры выполнения испытаний предусмотрено формирование отчета «Журнал регистрации результатов контроля при периодической проверке подконтрольности процедуры выполнения анализа».
-
- Выборочный статистический контроль (ВСК) по альтернативному признаку внутрилабораторной прецизионности, погрешности результатов испытаний, выполненных за определенный период времени, с возможностью задания приемлемого уровня качества.
ВСК погрешности реализовано для всех алгоритмов получения результатов контрольных процедур:
-
- с применением образцов для контроля;
- с применением метода добавок;
- с применением метода разбавления пробы;
- с применением метода добавок совместно с методом разбавления пробы;
- с применением метода варьирования навески;
- с применением контрольной методики анализа.
В рамках блока «Управление ВЛК» также реализованы следующие процессы, являющиеся важной частью деятельности испытательных лабораторий:
- Внедрение методики (верификация) в испытательной лаборатории (с учетом ГОСТ ISO 17025, Р 50.2.060-2008).
Функционал позволяет выполнять:
-
- создание проекта по внедрению методики;
- расчет и оценку показателей качества с формированием отчета «Протокол установленных показателей качества результатов анализа при реализации МХКА в лаборатории».
- Расчет неопределенности измерений по каждому из методов:
- прямых измерений;
- количественного анализа.
Расчет стандартной неопределенности реализован для двух типов вычисления:
-
- вычисление по типу А;
- вычисление по типу В.
Функционал позволяет выполнять:
-
- создание проекта по расчету неопределенности;
- формирование списка источников неопределенности измерений для конкретной методики;
- расчет и отображение значений суммарной стандартной и расширенной неопределенности измерений;
- хранение и учет полученных значений при расчете результатов анализов.
