Внедрение ЛИМС

Внедрение лабораторной информационной менеджмент системы (LIMS) на предприятии – это трудо- и ресурсозатратный процесс, который посредством методологии GOLD (Goal Oriented Laboratory Delivery) мы постарались сделать максимально простым и эффективным. Основная задача методологии GOLD заключается в том, чтобы системы наших клиентов не теряли актуальность и не нуждались в замене, а также, чтобы для них была обеспечена возможность их самостоятельного поддержания в актуальном состоянии с учетом изменяющейся бизнес-среды.

Внедрение LIMS происходит в четыре этапа:

Этап 1. Инициация и обследование

На первом этапе проходят общие установочные совещания, в рамках которых происходит:

• знакомство с командой;
• определение целей;
• достижение взаимопонимания.

Кроме того, мы проводим обучение ключевых участников, которое включает в себя ознакомление с основными принципами работы в системе, получение представления о ее концепции, а также, при необходимости, углубленное знакомство с отраслевым решением, которое будет положено в основу LIMS.

Параллельно наша команда проводит обследование предприятия Заказчика с целью изучения процессов предприятия, а также подготовки необходимой документации:

• функциональной спецификации;
• требований пользователя (при необходимости);
• GAP-анализа;
• графика проекта, и пр.

Возможна подготовка пакета документов на основании требований Заказчика.

Этап 2. Внедрение

На данном этапе выполняется конфигурация ЛИМС, при этом, по желанию Заказчика, этап может быть разбит на две составляющие:

• создание пилотной системы;
• завершение внедрения системы.

В рамках создания пилотной системы происходит разворачивание и настройка базового функционала, основная цель которого оценить перспективы и эффект от внедрения LIMS на предприятии.

В случае положительного решения по пилотному проекту, происходит внедрение всех функциональных особенностей, которые являются необходимыми для успешного ввода LIMS в промышленную эксплуатацию.

Проверка правильности установки системы и работы ее функциональных блоков происходит посредством протоколов тестирования, которые выполняются администратором LIMS предприятия и, в дальнейшем, ключевыми пользователями.

На данном этапе происходит тесное взаимодействие наших специалистов с администраторами LIMS предприятия, которые в формате наставничества приобретают практический опыт работы с системой еще до перевода ее в промышленную эксплуатацию.

Этап 3. Валидация/Приемо-сдаточные испытания

Третий этап включает в себя проведение приемо-сдаточных испытаний – комплексного тестирования необходимого для определения уровня готовности системы к последующей эксплуатации.

В то же время, для регулируемых областей проводится процедура валидации – документированное подтверждение того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены, заявленные свойства и характеристики подтверждаются, а поставленная цель (предназначение системы) достигнута.      

Этап 4. Опытно-промышленная эксплуатация

В рамках перевода системы в опытно-промышленную эксплуатацию (ОПЭ) сконфигурированная LIMS устанавливается в среду испытаний, которая максимально достоверно должна имитировать промышленную среду на предприятии. Предприятие проводит опытную эксплуатацию, являющуюся своеобразной репетицией промышленной эксплуатации, и после устранения замечаний, которые могут возникнуть в рамках ОПЭ, проект по внедрению LIMS передается в техническую поддержку.

Одновременно с подготовкой и проведению опытной эксплуатации проводится обучение конечных пользователей LIMS.

В результате этих четырех этапов Заказчик получает готовую систему LIMS, соответствующую его требованиям.